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压力蒸汽灭菌器
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2570053号
注册证编号
长沙美亚医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙市远大路农科院对面新安建材城23栋
产品名称
压力蒸汽灭菌器
管理类别
2
型号规格
Miyya-23-A、 Miyya-23-B、 Miyya-23-C、 Miyya-18-A、 Miyya-18-B、 Miyya-18-C、 Miyya-16-A、 Miyya-16-B、 Miyya-16-C、 Miyya-12-A、Miyya-12-B、 Miyya-12-C、 Miyya-3-A、 Miyya-3-B、 Miyya-3-C
结构及组成
压力蒸汽灭菌器由外壳、储水箱、电磁阀、水泵、真空泵、散热器、安全阀、冷凝水收集箱、主控板、灭菌室、密封圈、管路系统、温度、电气系统组成。灭菌器在灭菌过程中,灭菌室内最高温度与预置灭菌温度的误差在±3℃范围内;灭菌时间定时调节误差小于预置值的10%;灭菌应有121℃或134℃设定程序;灭菌器使用微处理器,智能化控制,参数及状态动态显示,操作简便;故障自动诊断,超温、超压自动保护确保灭菌和消毒的可靠安全性;产品应具有良好的密封性和灭菌效果;产品的电气安全性能符合注册产品标准YZB/湘0059-2013附录A的要求。
适用范围
用于医疗或医学科研单位对手术器械、齿科器皿、敷料、玻璃器皿、注射器具以及其它能耐受134℃高温、高湿的物品进行灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.23
有效期至
2018.02.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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