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深低温冷冻治疗机
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2580104号
注册证编号
湖南爱芷生医疗科技有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙市高新技术开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋603房
产品名称
深低温冷冻治疗机
管理类别
2
型号规格
AZS-09
结构及组成
主要由平板电脑、冷冻治疗控制系统V1.0(型号:DZY)、液氮存贮器、液氮输送管、冷冻探头(3.5mm圆球形和10.5mm圆柱形)、压力表、低温电磁阀以及温控设备、变压器组成。工作温度调节范围:-60℃~-110℃(低于-100℃误差不超过10℃,高于-100℃误差不超过5℃),冷冻区域:直径大于冷冻探头直径的0.5cm~1cm,液氮输出压力:90KPa~100KPa(±5KPa )。
适用范围
用于各期(I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ共四期)内痔及混合痔的内痔部分的冷冻治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.21
有效期至
2018.05.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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