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银离子妇用抗菌凝胶(商品名：馨乐净)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640134号
注册证编号
湖南仁馨生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
产品名称
银离子妇用抗菌凝胶(商品名：馨乐净)
管理类别
2
型号规格
2g、3g、4g、5g
结构及组成
该产品由凝胶和凝胶推注器组成，凝胶由银离子和凝胶(卡波姆、水和氢氧化钠溶液)组成；凝胶推注器应由医用卫生级高度聚乙烯(HDPE)塑料制成，由针筒式外管和助推杆组成。每克凝胶中的含银量应不少于100ug，凝胶的PH值应为4.0～8.0，细菌数每1g不得超过100个，霉菌数和酵母菌数每1g应不大于10个，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。
适用范围
用于治疗细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、霉菌性阴道炎；轻中度宫颈糜烂的治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.09
有效期至
2019.06.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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