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医用几丁糖凝胶生物敷料(商品名:6S凤安婷)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640172号
注册证编号
长沙海润生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称
医用几丁糖凝胶生物敷料(商品名:6S凤安婷)
管理类别
2
型号规格
2.0g、2.5g、3.0g、4.0g、5.0g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、100g
结构及组成
本产品由几丁聚糖、卡波姆、甘油、冰醋酸、纯化水组成。本品为浅黄色水凝胶,色泽均匀。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率≥50%,PH应在4.5~7.5。经Co60辐照灭菌,产品无菌。
适用范围
适用于妇科炎症、烧烫伤、手术切口创面感染的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.24
有效期至
2019.06.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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