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多聚长效抗菌膜液材料(商品名：捷克信)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640186号
注册证编号
湖南海济药业有限公司
注册人住所
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生产地址
湖南省岳阳市华容工业园
产品名称
多聚长效抗菌膜液材料(商品名：捷克信)
管理类别
2
型号规格
10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml
结构及组成
由长效抗菌膜液和导液喷涂装置组成；长效抗菌膜液主要由有机硅季铵盐、壳聚糖季铵盐、聚季铵盐-1组成；导液喷涂装置由具有医药包材证的(PP、PE、PVC、PET)医用塑料容器、气雾阀组成。多聚长效抗菌膜液材料PH值在4.0-7.5以内，壳聚糖及其衍生物总固体含量在0.1%-3.0%范围内，重金属含量不超过10ug/g，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的抑菌率≥50%，无菌供应，Co60灭菌，细胞毒性反应不大于2级，无致敏反应，无刺激反应。
适用范围
适用于由细菌感染引起的毛囊炎、脓疱疮及细菌性阴道病、外阴炎的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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