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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >多聚合复糖医用胶液材料(商品名：保术康)
多聚合复糖医用胶液材料(商品名：保术康)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640187号
注册证编号
湖南海济药业有限公司
注册人住所
/
生产地址
湖南省岳阳市华容工业园
产品名称
多聚合复糖医用胶液材料(商品名：保术康)
管理类别
2
型号规格
ENT/CS：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、4.5ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml；SH/CS：30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml
结构及组成
由几丁糖多聚体、纤维素多糖胶、聚乙二醇400、海藻多糖提取物、氯化钠、注射用水组成。多聚合复糖医用胶液材料PH值在5.0-8.0以内，几丁糖多聚体含量不少于1.5‰，动力黏度不低于1.18mpa/s，重金属含量不超过10ug/g，乙醇残余量不大于400ug/g，透光率在660mm处应不小于95%，细胞毒性反应不大于1级，无致敏反应，无皮内刺激，无菌无热原，湿热高压灭菌，无溶血反应(溶血率不大于5%)。
适用范围
用于人体皮肤、粘膜、创面上皮组织的处理与修复，具有保护组织T-PA活性，减少血液与组织液的渗出，保护、隔离、润滑组织创面，促进创面愈合的作用。外用、冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.02
有效期至
2019.07.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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