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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用几丁糖水凝胶护眼贴(商品名：麓谷益程)
医用几丁糖水凝胶护眼贴(商品名：麓谷益程)
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640189号
注册证编号
长沙海润生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称
医用几丁糖水凝胶护眼贴(商品名：麓谷益程)
管理类别
2
型号规格
型号：6SL-I、6SM-I、6SS-I、6S0-I规格：长*宽：6SL型[216mm*83mm]、6SM型[160mm*55mm]、6SS型[130mm*50mm]、6S0型[70mm*50mm]
结构及组成
I型由医用水凝胶层组成，医用水凝胶层主要成分为医用高分子材料聚乙烯醇、医用几丁聚糖、丙三醇。水凝胶层每1㎡的重量应不少于500g，含水量应在75%以上，几丁糖含量不少于0.5%，拉伸强度应大于150kPa,阻菌性能单面不透过，眼刺激试验得分应≤4分，无致敏性，细胞毒性反应不大于2级，无菌供应，Co60灭菌。
适用范围
适用于非眼部手术的各类全麻手术病人、面神经麻痹和深昏迷病人，预防肌松作用引起的暴露性角膜炎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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