一次性医用口罩
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640223号
型号规格
无纺布长方形耳挂式口罩、无纺布长方形系带式口罩、无纺布T形耳挂式口罩、无纺布T形系带式口罩、脱脂纱布长方形耳挂式口罩
结构及组成
由非织造布或面布为脱脂纱布内无纺布经折叠超声波复合而成。口罩结构由非织造布或面布为脱脂纱布内无纺布、鼻夹、口罩带(或橡皮筋)组成。主要技术性能：1)合成血液穿透：内侧无渗透(2ml合成血液以20kPa压力喷向口罩)；2)表面抗湿性(不含脱脂纱布口罩)：外表面沾水等级不低于GB/T4745-2012中规定的3级；3)气流阻力：在气流量为85L/min情况下，吸气力不超过350Pa；4)阻燃性能：续燃时间不超过5s；5)口罩带与口罩体连接处的断裂强力：不小于10N；6)微生物指标：不得检出：大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，细菌总菌落数≤200cfu/g，真菌总菌落数≤100cfu/g。本品为非无菌产品。
适用范围
适用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒的阻隔或防护，不可用于传染病的防护。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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