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医用棉纱垫
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640232号
注册证编号
湖南福尔康医用卫生材料股份有限公司
注册人住所
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生产地址
岳阳市华容工业园光明西路1号
产品名称
医用棉纱垫
管理类别
2
型号规格
10×10、15×10、20×10、20×15、20×20、25×25(cm)
结构及组成
本品采用医用脱脂纱布、医用脱脂棉缝制加工而成。棉纱垫为上、下表面各一层医用脱脂纱布，中间一层为厚薄均匀的医用脱脂棉。医用棉纱垫应洁白、柔软、无臭、无味、无污染。下沉时间应不超过10s；醚中可溶物的总量应不大于0.50%；表面活性物：300s表面活性物质泡沫高度不超过2mm；水中可溶物的总量应不大于0.50%；干燥失重的重量损失应不大于8.0%；硫酸盐灰分为不大于0.40%；白度应不低于80度；吸水量：每克试样的吸水量应不少于23g；产品的初始污染菌≤100cfu/g、不得检出大肠杆菌及致病性化脓菌。
适用范围
主要供医疗机构临床使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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