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医用纱布块
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640233号
注册证编号
湖南福尔康医用卫生材料股份有限公司
注册人住所
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生产地址
岳阳市华容工业园光明西路1号
产品名称
医用纱布块
管理类别
2
型号规格
5×7×8、6×6×8、6×8×8、8×8×8、8×10×8、10×10×8、10×12×8、12×12×8、15×15×8(cm×cm×层)
结构及组成
本品经医用脱脂纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布经折叠方式制作而成,产品所采用的医用脱脂纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布符合YY0331的要求;纱布块的折叠应平整,切割边应不外露;手感柔软、无臭、无味、无异物。X射线可探测组件要求:X光线的含钡量应≥55%;产品的初始污染菌≤100cfu/g、不得检出大肠杆菌及致病性化脓菌。本品非无菌供应。
适用范围
纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药物一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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