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医用脱脂棉
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640234号
注册证编号
湖南福尔康医用卫生材料股份有限公司
注册人住所
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生产地址
岳阳市华容工业园光明西路1号
产品名称
医用脱脂棉
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
本品为柔软而有弹性的白色纤维,无色斑、污点及异物,无臭无味。醚中可溶物的总量应不大于0.50%;表面活性物:供试液中表面活性物质泡沫高度不超过2mm;干燥失重的重量损失应不大于8.0%;硫酸盐灰分为不大于0.40%;白度应不低于80度;吸水量:每克试样的吸水量应不少于23g;产品的初始污染菌≤100cfu/g、不得检出大肠杆菌及致病性化脓菌。本品非无菌供应。
适用范围
主要供医疗机构临床作敷料用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.06
有效期至
2019.08.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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