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一次性使用手术衣
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640244号
注册证编号
长沙市新金辐医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙县干杉乡干杉社区(干杉工业小区)
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
2
型号规格
大号120×80、中号115×60、小号110×70(cm)
结构及组成
产品采用压膜布制成，产品关键区域的阻微生物穿透，湿态≥2.8bIb，抗渗水性≥20cmH2O，经环氧乙烷灭菌，系无菌产品；环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。其它性能指标详见该产品注册产品标准。
适用范围
适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.03
有效期至
2019.09.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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