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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >功能性医用敷料几丁聚糖生物膜
功能性医用敷料几丁聚糖生物膜
注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2640249号
注册证编号
长沙邦创生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙国家生物产业基地
产品名称
功能性医用敷料几丁聚糖生物膜
管理类别
2
型号规格
AB01-aa(1×5),AB01-ba(1×5),AB01-aa(1×10),AB01-ba(1×10),AB01-aa(2×10),AB01-aa(3.5×10),AB01-ba(3.5×10),AB01-aa(4×6),AB01-ba(4×6),AB01-aa(6×10),AB01-ba(6×10),AB01-aa(10×15),AB01-ba(10×15),AB01-aa(15×20),AB01-ba(15×20),AB01-aa(20×20),AB01-ba(20×20),AB01-aa(20×30),AB01-ba(20×30),AB01-aa(40×50),AB01-ba(40×50)
结构及组成
产品以高纯度几丁聚糖生物材料制备而成，生物材料单位面积质量不低于50g/㎡，几丁聚糖含量大于50%，PH值5.5～8.0，产品经辐照灭菌，皮肤刺激反应为极轻微，细胞毒性不大于2级，致敏反应不大于Ⅰ度。
适用范围
适用于体表烧烫伤、灼伤、皮肤溃疡、褥疮及窦道、瘘管、冻裂伤、耳鼻喉口腔等术后敷贴或填塞及创口创面的护理和换药。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.19
有效期至
2019.09.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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