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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性腔镜切割缝合(器)及套件
一次性腔镜切割缝合(器)及套件
注册证编号
湘械注准20142220033
注册证编号
湖南瀚德微创医疗科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋
产品名称
一次性腔镜切割缝合(器)及套件
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
根据操作手柄分为锁止型和非锁止型，锁止型由一体的钳头杆和操作手柄组成，非锁止型由分体的钳头杆和操作手柄组成。钳类钳头：采用OCr17Ni4Cu4材料，剪类刃口：采用3Cr13材料，钳杆杆身：持针钳钳杆采用OCr17Ni4Cu4材料，其他型号由OCr17Ni4Cu4不锈钢杆身和塑胶层组成。手柄：持针钳手柄采用OCr17Ni4Cu4不锈钢材料，其他型号采用聚醚醚酮(PEEK)材料；其他金属部件采用OCr18Ni9材料。
适用范围
该产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持、对组织进行夹持、分离、剪切等操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.13
有效期至
2019.11.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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