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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >非发酵菌检测试剂盒
非发酵菌检测试剂盒
注册证编号
湘械注准20142400019
注册证编号
湖南长沙天地人生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼
产品名称
非发酵菌检测试剂盒
管理类别
2
型号规格
型号：TDR NF-64、TDR NF-96、TDR NF-128、TDR NF-ID、TDR NF-AST。包装规格：10测试/盒。
结构及组成
非发酵菌检测试剂盒主要由试验卡、微生物培养液(生化培养液和(或)普通药敏培养液和糖氧化催化剂)组成。试验卡主要成分：生化试验孔主要成分由多种糖、醇、苷、氨基酸组成。药敏试验孔主要成分由多种抗生素组成。生化培养液主要成分由氯化钠、去离子水。普通药敏培养液主要成分由酪蛋白酸水解物、牛肉浸出物、葡萄糖、可溶性淀粉、无机离子、去离子水组成。糖氧化催化剂主要成分为二甲基硅油。
适用范围
非发酵菌检测试剂盒主要用于临床非发酵菌鉴定和/或药敏测试。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.23
有效期至
2019.10.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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