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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >酵母样真菌检测试剂盒
酵母样真菌检测试剂盒
注册证编号
湘械注准20142400024
注册证编号
湖南长沙天地人生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼
产品名称
酵母样真菌检测试剂盒
管理类别
2
型号规格
型号：TDR YEAST-64、TDR YEAST-96、TDR YEAST-128、TDR YEAST-ID、TDR YEAST-AST。包装规格：10测试/盒。
结构及组成
酵母样真菌检测试剂盒主要由试验卡、微生物培养液(真菌稀释液和(或)真菌同化培养液和(或)真菌药敏培养液和同化试验稳定剂)组成。试验卡主要成分：生化试验孔主要成分由多种糖、醇、苷、氨基酸组成。药敏试验孔主要成分由多种抗生素组成。真菌稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液。真菌同化培养液主要成分由硫酸铵、无机离子、维生素、缓冲液组成。真菌药敏培养液主要成分由葡糖糖、肌醇、硫酸铵、酵母浸出物、无机离子、维生素、缓冲液组成。同化试验稳定剂主要成分为二甲基硅油。
适用范围
酵母样真菌检测试剂盒主要用于临床酵母样真菌鉴定和/或药敏测试。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.23
有效期至
2019.10.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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