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血糖试条
注册证编号
湘械注准20142400031
注册证编号
三诺生物传感股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血糖试条
管理类别
2
型号规格
金准型、金稳型；150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒、5支/盒
结构及组成
血糖试条与采血针(已取得医疗器械注册证的合格产品，选配)配套使用。主要组成成份包含FAD葡萄糖脱氢酶(约2.5U)、铁氰化钾(约85μg)、不参与反应物质(约20μg)。
适用范围
用于新鲜毛细血管血、静脉血和动脉血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉血和动脉血的检测需由医务人员操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.10
有效期至
2019.11.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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