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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >特异性生长因子检测试剂盒
特异性生长因子检测试剂盒
注册证编号
湘械注准20142400035
注册证编号
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701号房
产品名称
特异性生长因子检测试剂盒
管理类别
2
型号规格
见附表
结构及组成
试剂盒由R1/B、R2/A两种液体试剂组成。主要组成成分为R1/B包含磷酸二氢钠、EDTA-2钠、凯松、HEPPS；R2/A包含显色剂、凯松、柠檬酸钠、甘油。其中R1、R2适用于通用瓶型；A、B适用于贝克曼DXC专用瓶型。
适用范围
用于检测人血清特异性生长因子的浓度，临床上主要用于免疫功能紊乱的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.12
有效期至
2019.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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