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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血糖试条
血糖试条
注册证编号
湘械注准20142400054
注册证编号
三诺生物传感股份有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血糖试条
管理类别
2
型号规格
智能型、150支/盒、100支/盒、50支/盒、25支/盒、10支/盒、5支/盒
结构及组成
血糖测试条与采血针(已取得医疗器械注册证的合格产品)、密码牌配套使用。试条由碳电极、试剂、保护盖膜、PET基板构成，试剂包含FAD葡萄糖脱氢酶(约2.5U)、铁氰化钾(约85μg)、不参与反应物质(约20μg)。
适用范围
用于新鲜毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖测试，可用于糖尿病患者或其他人群的快速血糖测试，及医务人员在临床环境下的血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.23
有效期至
2019.12.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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