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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >结肠灌注透析治疗机
结肠灌注透析治疗机
注册证编号
湘械注准20142540044
注册证编号
长沙市雄飞科技实业有限公司
注册人住所
/
生产地址
长沙县星沙大道10号工业园综合楼三楼西头
产品名称
结肠灌注透析治疗机
管理类别
2
型号规格
CTJ-A、B、C
结构及组成
治疗机由治疗主机和水处理系统(装在台车内)、计算机主机、显示器、隔离变压器、可移动式插座、注液管件、排污波纹管、蠕动泵控装置和软件组成。性能：加温范围：(35～42)℃，控温误差：±0.5℃，测温误差：±0.3℃；注液速度：外控8个档位调节，注液速度在(200～667)ml/min范围内，手控连续可调，注液速度在(0～680)ml/min，注液量误差±58ml/L；泵速：外控1~8档可选，手控(0～250)rpm连续可调，储液桶容量8000ml±5%；软件功能：治疗机应有超温、超压、缺液提示等功能。
适用范围
适用于医疗单位清洗、给药直肠、结肠。(通过结肠给药，对下列病症有一定疗效：便秘、急、慢性直肠、结肠炎、溃疡性结肠炎、早、中期肾功能不全、腹泻、高烧高热、妇科炎症、前列腺炎。)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.12
有效期至
2019.11.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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