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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >根管治疗仪
根管治疗仪
注册证编号
湘械注准20142550040
注册证编号
长沙得悦科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋3、4层
产品名称
根管治疗仪
管理类别
2
型号规格
iMate-Ⅰ、iMate-Ⅱ、RCTI-DY(Ⅰ)、RCTI-DY(Ⅱ)
结构及组成
RCTI-DY系列和iMate系列根管治疗仪主要由主机、治疗手柄(动力马达)、可充电电池、电源适配器(充电器)组成。其中RCTI-DY(Ⅱ)除了前面所述，还带有测试线和口角挂钩。口角挂钩由医用不锈钢316制成。性能：机械转速：100r/min～650 r/min,误差为±15%；扭矩显示为0.6N·cm～5.2N·cm，误差为±0.5N·cm，根管针支架和口角挂钩之间电压≤130mV。
适用范围
适用于齿科根管治疗时根管长度定位和机械性扩大。用于根管内牙髓坏死、慢性牙龈根尖周炎、慢性根尖周炎(包括根尖周肉芽肿、根尖周脓肿、根尖周囊肿)、牙髓牙周综合症和有系统性疾病不宜拔牙又需要治疗或暂时保留患牙者的根管机械性扩大和根管根尖定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.12
有效期至
2019.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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