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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >热熔牙胶充填系统
热熔牙胶充填系统
注册证编号
湘械注准20142550041
注册证编号
长沙得悦科技发展有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋3、4层
产品名称
热熔牙胶充填系统
管理类别
2
型号规格
DY-GP、DY-GP Plus
结构及组成
由牙胶充填枪、牙胶充填笔、电池充电系统以及支架和附件组成。牙胶充填枪由发热系统、温度控制显示系统、机械压力注胶系统、注塑外壳、电池及注胶针组成，其中注胶针由银材料制成；牙胶充填笔由温度控制显示系统、注塑外壳、电池、发热针组成，其中发热针由医用不锈钢制成；电池充电系统由充电电路、适配器和注塑外壳组成。工作电压：3.7V～4.2V，充填枪功率≤10W，充填笔功率≤10W。
适用范围
适用于口腔科对根管内牙髓坏死、慢性牙髓炎、慢性根尖周炎(包括根尖周肉芽肿、根尖周脓肿、根尖周囊肿)、牙髓牙周综合症和有系统性疾病不宜拔牙又需治疗或者暂时保存患牙者的根管内充填。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.12
有效期至
2019.11.11
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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