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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用阴道给药器
一次性使用阴道给药器
注册证编号
湘械注准20142660055
注册证编号
长沙海润生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称
一次性使用阴道给药器
管理类别
2
型号规格
3ml/支、4ml/支、5ml/支
结构及组成
产品以医用聚丙烯为原材料制成，由保护帽、外套、活塞及芯杆组成。酸碱度(与空白对照液之差)≤1.0，金属离子总含量(比色法)≤1.0μg/mL，紫外吸光度≤0.08，细胞毒性不大于2级，无致敏反应，阴道刺激为极轻微反应，微生物限度：细菌总数每1支不超过1000cfu；霉菌和酵母菌数每1支不超过100cfu。
适用范围
适用于妇科凝胶型药剂阴道给药时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.23
有效期至
2019.12.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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