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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用喉镜片
一次性使用喉镜片
注册证编号
湘械注准20142660056
注册证编号
长沙海润生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称
一次性使用喉镜片
管理类别
2
型号规格
型号：HP-I；规格：XL、L、M、S
结构及组成
产品采用聚碳酸酯(PC)材料制成，由卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道和压舌片四个部分组成。还原物质C(KMnO4)=0.002mol/L≤1.0mL，金属离子总含量(比色法)≤1.0μg/mL，酸碱度(与空白对照液之差)≤1.0，蒸发残渣≤15mg/L，紫外吸光度≤0.08，细胞毒性不大于2级，无致敏反应，皮肤刺激为轻微反应，产品无菌，钴-60灭菌。
适用范围
供临床喉部检查、急救及麻醉手术时协助插管用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.23
有效期至
2019.12.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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