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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
新食药监械(准)字2011第2400119号
注册证编号
新疆卡纳思生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
乌鲁木齐市天津南路703号
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
a)R1 60ml×4 R2 15ml×4 b)R1 80ml×3 R2 20ml×3c)R1 80ml×2 R2 20ml×2d)R1 50ml×4 R2 50ml×1e)R1 100ml×3 R2 75ml×1f)R1 60ml×2 R2 15ml×2g)R1 60ml×1 R2 15ml×1 h) 400T
结构及组成
R1:试剂1:R2:试剂2磷酸肌酸 184.0mmol/L 葡萄糖 120mmol/L二磷酸腺苷(ADP)2.5mmol/L 氧化型辅酶Ⅱ(NADP)2.5mmol/L己糖激酶(HK) 2.0KU/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)1.7KU/L
适用范围
体外定量测定血清、血浆样品中肌酸激酶同工酶的活性。肌酸激酶是由M型和B型两种亚基组成的二聚体,结合形成三种CK同工酶:CK-BB、CK-MB、CK-MM。骨骼肌中大多数为CK-MM;胃肠道和脑组织中以CK-BB为主;心肌中以CK-MB为主。当心肌损害,特别是发生心肌梗塞时,血液中CK-MB水平升高。胸疼发生后4-6小时CK-MB水平开始升高,12-24小时到达高峰,48小时后回到基质水平。在临床实验室测定CK-MB主要用于急性心肌梗死疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.20
有效期至
2015.09.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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