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尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
注册证编号
新食药监械(准)字2011第2400120号
注册证编号
新疆卡纳思生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
乌鲁木齐市天津南路704号
产品名称
尿素测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
2
型号规格
a)R1 60ml×4 R2 15ml×4b)R1 80ml×3 R2 20ml×3c)R1 80ml×2 R2 20ml×2d)R1 50ml×4 R2 50ml×1e)R1 100ml×3 R2 75ml×1f)R1 60ml×2 R2 15ml×2g)R1 60ml×1 R2 15ml×1h) 800T
结构及组成
R1:试剂1NADH 0.3mmol/LEDTA 0.2mmol/LR2:试剂2脲酶 10KU/LGLDH 2KU/Lα-酮戊二酸 50.0mmol/L
适用范围
体外定量测定血清、血浆样品中尿素(Urea)的含量。样品Urea含量测定主要用于肾功能低下、肾前氮质血症、肾后氮质血症、胃肠道出血、高蛋白饮食、妊娠后期、重症肝脏功能不全、营养不良、脂性肾病变等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.20
有效期至
2015.09.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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