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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
高敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
新食药监械(准)字2011第2400126号
注册证编号
新疆卡纳思生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
乌鲁木齐市天津南路710号
产品名称
高敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
a)R1 60ml×2 R2 20ml×2 b)R1 60ml×3 R2 20ml×3c)R1 60ml×2 R2 20ml×2d)R1 45ml×2 R2 15ml×2e)R1 60ml×4 R2 40ml×2f)R1 60ml×1 R2 20ml×1g)R1 45ml×1 R2 15ml×1h) 400T
结构及组成
R1：试剂1乳胶溶液 0.1mg/mlR2：试剂2乳胶溶液 0.5mg/ml
适用范围
体外定量测定血清、血浆样品中高敏C-反应蛋白(HS-CRP)的含量。样品HS-CRP测定主要用于急、慢性炎症、心、脑血管疾病、自身免疫病、组织坏死等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.20
有效期至
2015.09.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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