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定制式活动义齿
注册证编号
新食药监械(准)字2013第2630096号
注册证编号
水磨沟区南湖北路远恒义齿制作中心
注册人住所
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生产地址
乌鲁木齐市南昌路1号
产品名称
定制式活动义齿
管理类别
2
型号规格
整铸支架、隐形义齿、全口义齿、局部义齿
结构及组成
主要结构:弯制卡环义齿:由人工牙与金属钢丝弯制卡环、基托材料制作而成;整铸支架义齿:由人工牙与铸造金属支架、基托材料制作而成;隐形义齿:由人工牙与隐形义齿材料,经机器加热加工制作而成;全口义齿:为无牙颌患者制作修复,由人工牙和基托两部分组成,是一种完全由黏膜支持的义齿。性能:1、轻薄、舒适、异物感小;2、卡环设计对基牙损伤小,容易摘戴及护理;3、金属强度及延展性极佳,产品不易变形、折断,佩戴时间久;4、恢复由于缺牙造成的咀嚼功能丧失,前牙的美容修复。
适用范围
1、恢复大量缺失牙体、外伤缺失牙体的咀嚼功能,用于前牙及磨牙的活动修复;2、用于基牙缺失较多,缺失时间长、基牙条件较差患者的口腔功能修复;3、对高血压、心脏病及糖尿病人无法进行固定修复的患者口腔功能修复;4、对熟料过敏、上颚或颚咽部肥大对塑料基板不适应的患者的口腔功能修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.03
有效期至
2017.07.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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