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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >定制式固定义齿
定制式固定义齿
注册证编号
新食药监械(准)字2013第2630099号
注册证编号
乌鲁木齐晓鸿牙科技术有限公司
注册人住所
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生产地址
乌鲁木齐市仓房沟中路516号
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
2
型号规格
非贵金属烤瓷、金属冠
结构及组成
固定义齿在外观和形态上皆近似于天然牙，具有与天然牙相似的功能及美观性，在口内固定不取下，能恢复缺失牙的形态、咀嚼和发音功能。产品分为冠、桥、嵌体和贴面等，由固位体、桥体和连接体组成；非贵金属烤瓷义齿为两层结构，分别为：内层金属內冠，由含-Ni-Cr-Fe(镍-铬)系合金组成，合金中含Be(铍)或不含Be，外层为SiO2瓷粉、专用液烧结制作而成
适用范围
适用于前牙氟斑牙、变色牙、四环素牙、锥形牙、釉质发育不全等不宜用其他方法修复或患者要求永久修复者，洞或牙体缺损较大而无法充填治疗者，前牙错位，扭转而不宜或不能正畸治疗者，需要做烤瓷桥固定义齿及烤瓷粘接桥修复失牙者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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