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三腔胃管
注册证编号
新食药监械(准)字2013第2660156号
注册证编号
新疆雪莲维药生物工程有限公司
注册人住所
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生产地址
乌鲁木齐市南昌路1号
产品名称
三腔胃管
管理类别
2
型号规格
16Fr
结构及组成
胃管管道的管体应手感柔软、富有弹性、表面应平滑、整洁;胃管接头头部表面应手感光滑、洁净;胃管中接头与管道的连接牢固度应大于20N,胃管中的管道应通畅无堵塞现象。胃管内输入100Kpa的气压持续15s应无泄漏,活动导丝能顺利抽出和插入。胃管采用环氧乙烷灭菌,产品出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。胃管应无菌、无粘膜刺激反应、细胞毒性应不大于1级、无迟发型超敏反应。该产品主要结构由三个官腔组成,分别为主腔、辅腔、营养腔,同时主腔内配备了医用活动导丝。
适用范围
该产品适用于临床对肠胃减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液及十二指肠引流等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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