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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >DK手术动力装置
DK手术动力装置
注册证编号
渝食药监械(准)字2010第2100048号(变更)
注册证编号
重庆西山科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)
产品名称
DK手术动力装置
管理类别
2
型号规格
详见登记表附表
结构及组成
产品主要由主机、推车、脚踏开关、软轴、钻手机、铣手机、磨手机(含微电机及磨手柄)、锯手机、刨手机及配用刀具(包括颅骨钻头、铣刀、骨钻头、锯片、磨钻头、刨刀)、消毒盒、注水管路等组成。主要技术性能：钻转速≥150r/min，铣转速≥18000r/min，磨转速≥35000r/min，锯频率≥6500c/min，刨工作有效转速≥200r/min，冷却系统最高输出流量≥10ml/min。
适用范围
适用于外科或骨科手术中对生物体骨组织的钻孔、铣削、锯切和磨削处理；外科、骨科或耳鼻喉头颈外科手术中对生物体骨组织和软组织的刨削处理(不同型号的功能差异详见登记表附表)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2014.07.07
变更情况
2010.07.13变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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