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安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
注册证编号
渝食药监械(准)字2010第2230082号(变更)
注册证编号
重庆安碧捷生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市北碚区松林坡14、15号
产品名称
安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
管理类别
2
型号规格
消毒型:6克/支,12克/支,20克/支,60克/支,100克/支,150克/支,250克/瓶
结构及组成
该产品由安必洁牌消毒凝胶(卫消字(2011)第0042号)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌总数不得大于100cfu/ml或100cfu/g。霉菌及酵母菌总数不得大于10cfu /ml或10 cfu/g,每克或每毫升产品中不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌和白色念珠菌;2、对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌杀/抑菌率≥80%;分别对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌作用3min平均杀灭对数值>3,具有杀菌作用,
适用范围
该产品适用于超声检查和治疗中充当介质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2014.11.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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