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超声波妇科治疗仪
注册证编号
渝食药监械(准)字2010第2230094号(更)
注册证编号
重庆海扶医疗科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
重庆市渝北区人和青松路1号
产品名称
超声波妇科治疗仪
管理类别
2
型号规格
CZF、CZF200、CZF300
结构及组成
该产品主要由主机，治疗枪、聚焦治疗头、一次性使用治疗头套、水箱、承载车组成。性能：1、输出波形：脉冲调制正弦波；2、定时时间0～300s分档时间调节，定时精度不低于±2s；3、输出最大声功率≤50W。4、脉冲频率：0.1KHz～3.5KHz±10％。5、工作频率：8MHz～12MHz±10％。6、噪声≤65dB(A)。7、焦平面距离≤8mm。
适用范围
适用于妇科外阴白色病变(外阴上皮内非瘤样病变)、宫颈炎、尖锐湿疣等适应症的无创治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2014.12.09
变更情况
2012.09.18变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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