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医用分子筛制氧机(商品名:喜康园制氧机)
注册证编号
渝食药监械(准)字2010第2540095号(更)
注册证编号
重庆大力医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市北碚区蔡家岗镇凤栖路6号24-11
产品名称
医用分子筛制氧机(商品名:喜康园制氧机)
管理类别
2
型号规格
XKY-Ⅰ
结构及组成
该产品主要由制氧主机(空气压缩机、空气预处理系统、气体控制阀、分子筛吸附塔、控制系统、语音提示功能)、流量计和湿化器等组成。性能:1、氧浓度:≥90%(V/V);2、二氧化碳含量:≤100×10-6(V/V);3、一氧化碳含量:≤5×10-6(V/V);4、 总烃含量:≤60×10-6(V/V);5、噪声不大于85dB(A)。
适用范围
适用于医疗机构和家庭进行氧疗和氧保健。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2014.12.09
变更情况
2011.12.22变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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