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超声治疗增强定位组件
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第1230048号(更)
注册证编号
重庆海扶医疗科技股份有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市渝北区人和青松路1号
产品名称
超声治疗增强定位组件
管理类别
1
型号规格
CXD1-01、CXD2-01
结构及组成
该产品主要由适型隔离膜、真空脱气帽、体位护垫罩、声窗定位球组成。性能:1、声窗定位器:声衰减(35℃):<10%;2、适型隔离膜:渗漏量在介质水液位高出120mm密封面时,<15mL/min;3、真空脱气帽:密封性在真空度75KPa内匹配脱气头不泄漏;4、体位护垫罩:样材的断裂强力:≥10N。
适用范围
适用于聚焦超声肿瘤治疗系统的配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
2015.07.31
变更情况
2012.09.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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