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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >医用胶片(商品名：柯视捷)
医用胶片(商品名：柯视捷)
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第1310105号
注册证编号
重庆柯尔迈科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
重庆北部新区经开园金渝大道68号1-13-1
产品名称
医用胶片(商品名：柯视捷)
管理类别
1
型号规格
SMC 型 SMP 型
结构及组成
SMC型医用胶片采用铜版原纸涂以白色原料(高岭土)制成。正常使用温度：-50℃～+90℃。SMP型医用胶片采用聚合型薄膜为片基，在片基的一面涂覆了图像接受层(聚乙烯醇)。正常使用温度：-30℃～+70℃。SMC型材料：铜板原纸应符合GB/T22832-2008中优等品规定，质量≥110g/m2；涂布面为双面高光型，涂后质量≥200g/m2。高岭土应符合QB/T3780-1999中合格品的规定。SMP 型材料：聚合型薄膜片基应符合HG/T4128－2010中透明胶片合格品的规定。聚乙烯醇应符合GB/T
适用范围
适用于临床医学图像的输出打印。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.22
有效期至
2015.12.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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