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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >视觉电生理仪
视觉电生理仪
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第2210082号
注册证编号
重庆国特医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号(石桥铺标准厂房I、J座7楼部分)
产品名称
视觉电生理仪
管理类别
2
型号规格
GT-2008V-Ⅰ、GT-2008V-Ⅱ、GT-2008V-Ⅲ、GT-2008V-Ⅳ、GT-2008V-Ⅴ、GT-2008V-Ⅵ
结构及组成
该产品由生物电放大器、主机、图形刺激器、全视野刺激器、隔离电源、记录电极和电极连接线。主机包装尺寸：长(77cm)×宽(68cm)×高(98cm)；净重：15千克，毛重：35千克；闪光刺激器包装尺寸：长(67cm)×宽(62cm)×高(59cm)；净重：12千克，毛重：24千克。放大器为多通道(2或4或8)；各通道放大倍数可变，放大倍数变换范围10～10000K；当放大倍数设为200倍时，其相对误差≤±10%。系统短路噪声：≤ 5μV(输入端的峰峰值，带宽1Hz～100Hz)。共模抑制比：CMRR ≥ 1
适用范围
适用于视觉诱发电位、视网膜电流图、多焦电生理、眼电图等眼科传统和多焦视觉电生理检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.26
有效期至
2015.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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