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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超君净医用超声耦合剂
超君净医用超声耦合剂
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第2230028号
注册证编号
重庆联佰博超医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
超君净医用超声耦合剂
管理类别
2
型号规格
消毒杀菌型(无菌级)：6克/支(袋)、12克/支(袋)、15克/支(袋)、18克/支(袋)、20克/支(袋)、25克/支(袋)、28克/支(袋)、30克/支(袋)、100克/支(袋)、250克/支(袋)。
结构及组成
该产品主要由α-松油醇、姜油酮、茶多酚、茶皂素、粘多糖、丙三醇、蒸馏水组成。性能：1、产品应为浅色凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物；2、对金黄色葡萄球菌杀菌率≥90%、对铜绿假单胞菌杀菌率≥90%、对白色念珠菌杀菌率≥90% 、对大肠埃希菌杀菌率≥90%；3、产品为无菌；4、声学性能：应符合YY 0299-2008 医用超声耦合剂的要求；5、产品对皮肤和粘膜无刺激性、对皮肤无致敏性、无急性全身毒性作用。
适用范围
适用于超声检查和治疗中充当介质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.08
有效期至
2015.04.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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