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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >化学发光分析仪
化学发光分析仪
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第2400047号
注册证编号
重庆州泰生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆沙坪坝西永微电软件园4号楼5层
产品名称
化学发光分析仪
管理类别
2
型号规格
ZT-480
结构及组成
该产品主要由进样系统、检测系统、自动机械控制系统、计算机、打印机及系统软件组成。性能：1、本底噪声：≤150个相对发光单位；2、测量上限：>2,000,000个相对发光单位；3、重复性变异系数：≤3%；4、稳定性变异系数：≤3%；5、测试速度：每小时大于300个测试；6、孵化室温度：37℃±1℃；7、检测线性：线性相关系数(r)的绝对值应不低于0.9900。
适用范围
用于对人体血清和血浆中的各种被分析物进行定量和定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.01
有效期至
2015.07.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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