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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第2400060号
注册证编号
重庆博士泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B-8层
产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
2
型号规格
R1:30mL R2:10mL,R1:60mL R2:20mL,R1:90mL R2:30mL,R1:150mL R2:50mL,R1:360mL R2:120mL,R1:600mL R2:200mL,100T/盒,200T/盒
结构及组成
该产品肌氨酸氧化酶＞5KU/L；肌酸脒基水解酶＞30KU/L；EHSPT＞1.5mmol/L；肌酐酰氨基水解酶＞250KU/L，过氧化物酶＞8KU/L，4-氨基安替比林＞2mmol/L；肌酐标准品：肌酐 。
适用范围
本品用于体外定量测定人血清、血浆样本中肌酐(Crea)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.16
有效期至
2015.09.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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