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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第2400061号
注册证编号
重庆博士泰生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B-8层
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
R1:30mLR2:10mL；R1:60mLR2:20mL；R1:90mLR2:30mL；R1:150mLR2:50mL；R1:360mLR2 :120mL；R1:600mLR2:200mL；100T/盒；200T/盒。
结构及组成
该产品硫代氧化型辅酶Ⅰ(Thio-NAD)＞2.0mmol/L；乙二胺四乙酸(EDTA)为1.0mmol/L；还原型辅酶Ⅰ(NADH)＞5.0mmol/L；3α-羟类固醇脱氢酶＞5KU/L；总胆汁酸标准品：总胆汁酸。
适用范围
本品用于体外定量测定人血清、血浆样本中总胆汁酸(TBA)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.16
有效期至
2015.09.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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