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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第2400062号
注册证编号
重庆博士泰生物技术有限公司
注册人住所
/
生产地址
重庆市九龙坡区科城路73号，73号附1号二郎留学生创业园B-8层
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
R1:16mLR2:4mL,R1:40mLR2:10mL,R1:80mLR2:20mL,R1:120mLR2:30mL,R1:160mLR2:40mL,R1:200mLR2:50mL,R1:400mLR2:100mL,R1:800mLR2:200mL,100T/盒,200T/盒
结构及组成
该产品磷酸肌酸184.0mmol/L，二磷酸腺苷(ADP)2.5mmol/L，己糖激酶(HK)2.0KU/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)1.7KU/L，葡萄糖120mmol/L，氧化型辅酶Ⅱ(NADP)2.5mmol/L。
适用范围
本品用于体外定量测定人血清、血浆样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.16
有效期至
2015.09.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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