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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >血液透析用制水设备
血液透析用制水设备
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第2450040号
注册证编号
重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
2
型号规格
SDLD-2RO-1、SDLD-2RO-2、SDLD-2RO-3
结构及组成
该产品主要由预处理(机械过滤、活性炭过滤、软化、保安过滤)、反渗透(高压泵、一级反渗透、二级反渗透)、输送(输送泵、紫外杀菌器、精密过滤器)、消毒清洗(精密过滤器)、设备控制等五部分组成。性能：1、反渗透装置额定工作压力：0.6～2.0MPa，2、产水电导率≤5μS/cm，3、进水压力低压报警设置：0.15Mpa，4、整机工作噪声A计权不大于65dB，5、出水量：SDLD-2RO-1≥80L/h；SDLD-2RO-2≥2000L/h；SDLD-2RO-3≥5000L/h。
适用范围
该产品与血液透析机配套使用，制取透析用水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.09
有效期至
2015.06.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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