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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >定制式义齿
定制式义齿
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第2630011号
注册证编号
重庆晶美义齿制作有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
定制式义齿
管理类别
2
型号规格
CQ－GA、CQ－GB、CQ－GC、CQ－HA、CQ－HB
结构及组成
固定义齿包括冠、桥、嵌体、贴面等，在工作模型上制作成假牙后，使用粘合剂固于牙基上不可随意取下，固定义齿瓷质部分表面应光洁，无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂；金属部分应高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025μm。；活动义齿包括局部义齿和全口义齿等，活动义齿外表应光滑、有光泽，无裂纹，基托聚合体内部不应有肉眼可见的气孔和裂纹，如基托有金属加强材料，其未被塑料包绕的金属部分应高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025μm。
适用范围
适用于牙体形态和功能的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.10
有效期至
2015.02.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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