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定制式义齿
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第2630039号
注册证编号
重庆市恩泽义齿制作有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
定制式义齿
管理类别
2
型号规格
EZ-HA、EZ-HB、EZ-HC、EZ-GA、EZ-GB
结构及组成
活动修复体包括全口义齿、整铸支架义齿等。主要由合成人工牙与金属、高分子材料制作而成，可随意取戴，外表应光滑、有光泽，无裂纹，基托聚合物内部不能有肉眼可见的气孔和裂纹，如基托有金属加强材料，其金属部分应高度抛光，表面粗糙度≤0.025μm；固定修复体包括冠、桥、贴面等。按制作材料分为铸造金属义齿、金属烤瓷义齿等，瓷质部分表面应光洁，无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂，金属部分应高度抛光，表面粗糙度≤0.025μm。
适用范围
适用于牙体形态和功能的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.09
有效期至
2015.06.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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