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定制式义齿
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第2630042号
注册证编号
重庆艺美义齿制作有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
定制式义齿
管理类别
2
型号规格
YM－GA、HB、HC。
结构及组成
固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面等，在工作模型上制作义齿后，使用粘合剂固定于基牙上，不可随意取下。固定修复体瓷质部分表面应光洁，无裂纹、无气泡，内部应无气孔、夹杂；金属部分应高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025μm；活动修复体包括局部义齿中、总义齿等，主要由合成人工牙与金属、高分子材料制作而成，可随意取下。活动修复体外表应光滑、有光泽，无裂纹；基托聚合物内部不能有肉眼可见的气孔和裂纹；如基托有金属加强材料，其金属部分应高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025μm。
适用范围
适用于牙体形态和功能的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.28
有效期至
2015.06.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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