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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >定制式义齿
定制式义齿
注册证编号
渝食药监械(准)字2011第2630097号
注册证编号
重庆金典义齿制作有限公司
注册人住所
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生产地址
重庆市南岸区白鹤路160号；四川成都市新园南二路5号；陕西省西安市锦业一路81号二号楼四层。
产品名称
定制式义齿
管理类别
2
型号规格
KD-GA、KD-GB、KD-GC、KD-GD、KD-HA、KD-HB、KD-HC、KD-HD
结构及组成
活动修复体包括局部义齿、总义齿等，主要由合成人工牙与金属、高分子材料制作而成，可随意取戴，按制作的材料分为弯制卡环义齿、整铸支架义齿、隐形义齿等。活动修复体外表应光滑、有光泽、无裂纹；基托聚合物不能有肉眼可见的气孔和裂纹；如基托有金属加强材料，其金属部分应高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025μm。固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面等，在工作模型上制作成假牙后，使用粘合剂固于基牙上，不可随意取下，按制作的材料分为铸造金属义齿、金属烤瓷义齿、全瓷义齿等。固定修复体瓷质部分表面应光洁、无裂纹、无汽泡、内部应无气
适用范围
该产品适用于牙体形态和功能的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.16
有效期至
2015.11.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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