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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >JZT胶囊内镜姿态控制器
JZT胶囊内镜姿态控制器
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第1220022号
注册证编号
重庆金山科技(集团)有限公司
注册人住所
重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
生产地址
/
产品名称
JZT胶囊内镜姿态控制器
管理类别
1
型号规格
JZT1
结构及组成
该产品由永磁体和外壳组成。外观：胶囊内镜姿态控制器表面应无锋棱、无毛刺、无裂痕。尺寸：最大外径≤60mm，长度≤180mm。重量：≤1.5kg。胶囊内镜姿态控制器的外壳应采用非导磁性材料；胶囊内镜姿态控制器的外表面即为工作面，为了保证对胶囊内镜的有效作用，外表面的最大磁场强度应≥200mT；胶囊内镜姿态控制器对在体外时的胶囊内镜的控制距离：0~250mm；胶囊内镜姿态控制器上应对胶囊内镜驱动的方向进行标记，操作过程中能够通过此标记确定胶囊镜头的方向。
适用范围
该产品与胶囊胃镜系统及胶囊结肠镜系统配套使用，在患者进行胶囊胃镜系统及胶囊结肠镜系统检查时控制胶囊内镜之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.27
有效期至
2016.03.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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