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医用超声耦合剂
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第1230017号
注册证编号
重庆康一迈医疗器械有限公司
注册人住所
重庆市江北区海尔路1027号负1号
生产地址
/
产品名称
医用超声耦合剂
管理类别
1
型号规格
每瓶(支)12克、20克、30克
结构及组成
产品必须为水性高分子凝胶型制剂。产品组分中不应包含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质。产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇、丙三醇(甘油)和聚乙二醇。声速(35℃)为1520-1620m/s；声衰减系数斜率(35℃)≤0.05dB/(cm?MHz)；粘度(25℃)≥15Pa?s；pH值5.5-8.0。
适用范围
适用于非介入性超声诊断与治疗中，用作探头与人体皮肤之间的透声媒质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.07
有效期至
2016.03.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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