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特定电磁波辐射板
注册证编号
渝食药监械(准)字2012第1260087号
注册证编号
重庆长乐硅酸盐有限责任公司
注册人住所
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生产地址
重庆市北部新区黄山大道中段杨柳路2号B区
产品名称
特定电磁波辐射板
管理类别
1
型号规格
详见医疗器械注册登记表附表
结构及组成
辐射板由基材(低碳钢坯板)和生物搪瓷涂层组成。辐射板基材厚度应采用厚度为0.8 mm~2.5 mm的基材。辐射板的金属氧化物涂层厚度应为0.3mm~0.6 mm。辐射板表面能承受直径为30 mm,质量为112g±5 g钢球自300 mm高处自由落下的冲击,表面允许有不明显的裂纹,但不脱瓷。波长范围应在2 μm~25 μm之间。辐射板累计工作寿命应不少于1000小时。
适用范围
该辐射板为特定电磁波谱(TDP)治疗器的配套组装部件和维修更换使用部件,是该类治疗器的主要组成部件。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.18
有效期至
2016.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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